怎樣辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證？有什么規(guī)定？

要從事藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)業(yè)務(wù)必須要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，由于藥物對(duì)人的身體健康有很大的影響，在辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候需要符合很多規(guī)定。

一、辦理流程

1、提出申請(qǐng)

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證首先需要向所在地的省級(jí)食品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

2、遞交材料

接下來(lái)需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)的材料和文件進(jìn)行提交。

3、材料補(bǔ)正

遞交材料后，受理部門會(huì)對(duì)材料進(jìn)行處理，如果材料不全或不符合要求會(huì)通知申請(qǐng)人在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正材料。

4、審核階段

補(bǔ)正材料后會(huì)進(jìn)入審核階段，審核的周期大概是30個(gè)工作日。

5、資質(zhì)發(fā)放

當(dāng)審核通過(guò)之后，就會(huì)給符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)了。

二、相關(guān)規(guī)定

1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。

3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。

4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制，并記錄相關(guān)的信息。

5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。