販賣哪些用品要二類醫(yī)療器械經營備案?在哪里辦理?

???  成人用品和情趣用品行業(yè)屬于二類醫(yī)療器械，需要完成二類醫(yī)療器械注冊并完成醫(yī)療器械資質認證后才能上傳產品?，F在有很多人問陜西飛酷科技有限公司的小編，販賣哪些用品要二類醫(yī)療器械經營備案?在哪里辦理?下面就讓小編為大家回答關于二類醫(yī)療器械經營備案的問題吧。

 一、販賣哪些用品要二類醫(yī)療器械經營備案？

???  二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

 二、在哪里辦理?

???  一般是在市級的食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。

三、二類醫(yī)療器械備案的作用?

???  營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或組織合法經營權的證明。  《營業(yè)執(zhí)照》的登記事項為：姓名、地址、負責人、資本額、經濟構成、經營范圍、經營方式、從業(yè)人員人數、營業(yè)期限等。營業(yè)執(zhí)照分為正本和正本。 一式兩份，具有同等法律效力。 原件應置于公司住所或營業(yè)場所的顯著位置，營業(yè)執(zhí)照不得涂改、出租、出借。

四、二類醫(yī)療器械經營備案的法律規(guī)定?

???  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。（第四十條 從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。）。

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